药品注册核查风险等级的判定 〖A〗、药品注册核查风险等级的判定主要依据品种因素和研发生产主体合规因素,综合评估后划分为高、中、低三个等级,原则上以两者中风险情形较高的确定最终等级。〖B〗、高风险等级:...